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Pharmacovigilance en Algérie

De la notification à la détection et à la gestion du risque médicamenteux

La formation en bref

Cette formation de deux jours permet aux professionnels de santé de maîtriser les principes de la pharmacovigilance, leurs obligations de notification en Algérie et le fonctionnement du système national coordonné par le CNPM. Elle aborde l'identification et la déclaration des effets indésirables, l'analyse d'un cas, l'imputabilité selon les approches OMS/UMC et françaises, la détection des signaux ainsi que les responsabilités des établissements pharmaceutiques et des professionnels impliqués dans la sécurité des médicaments.

Objectifs clés

  • Comprendre le système national algérien de pharmacovigilance.
  • Identifier un événement indésirable et déterminer quand et comment le notifier.
  • Réaliser correctement une notification de pharmacovigilance.
  • Analyser et évaluer un cas individuel selon les référentiels OMS/UMC.
  • Comprendre la pharmacovigilance en établissement pharmaceutique.
  • Contribuer à la prévention et à la gestion du risque médicamenteux, à la détection des signaux et à l'amélioration de la sécurité des patients.

Programme de la formation

JOUR 1 — Comprendre, notifier et analyser un cas de pharmacovigilance
08h30 – 09h00 | Accueil des participants et remise des supports
09h00 – 09h30 | Ouverture et présentation de la formation
pourquoi la pharmacovigilance est devenue une compétence incontournable en Algérie
09h30 – 10h30 | Pharmacovigilance
• définitions,
• objectifs,
• historique,
• enjeux de sécurité des patients
10h30 – 10h45 | PAUSE-CAFÉ
10h45 – 12h00 | Le système national algérien de pharmacovigilance
• Ministère de la Santé,
• Ministère de l'Industrie pharmaceutique,
• CNPM,
• ANPP
• Acteurs du réseau
12h00 – 13h00 | Responsabilités et obligations des professionnels de santé
• Qui doit notifier,
• Quoi notifier,
• Pourquoi ?
13h00 – 14h00 | PAUSE DÉJEUNER
14h00 – 15h00 | Reconnaître un effet indésirable
• Evénement indésirable,
• Effet indésirable,
• Erreur médicamenteuse,
• Mésusage,
• Surdosage,
• Interaction et inefficacité
15h00 – 16h00 | La notification en pratique
• Fiche jaune CNPM,
• Déclaration en ligne,
• Informations indispensables
• Qualité d'un cas
16h00 – 16h15 | PAUSE-CAFÉ
16h15 – 17h15 | Atelier pratique 1
• Remplir une notification de pharmacovigilance à partir d'un cas clinique
17h15 – 17h30 | Synthèse du Jour 1
• Questions-réponses
JOUR 2 — Imputabilité, signaux et pharmacovigilance en industrie
08h30 – 09h00 | Retour sur le Jour 1
• Quiz interactif
• Correction
09h00 – 10h00 | Évaluation d'un cas
• Chronologie,
• Sémiologie,
• Facteurs de risque,
• Causes alternatives,
• Déchallenge et rechallenge
10h00 – 10h30 | Imputabilité
• Méthode OMS/UMC,
• Approche française
• Limites de l'évaluation de causalité
10h30 – 10h45 | PAUSE-CAFÉ
10h45 – 12h00 | Atelier pratique 2 — Évaluer l'imputabilité de cas cliniques selon l'approche OMS/UMC
12h00 – 13h00 | Gravité, caractère attendu/inattendu, cas particuliers et situations nécessitant une attention particulière
13h00 – 14h00 | PAUSE DÉJEUNER
14h00 – 15h00 | De la notification au signal : analyse cumulative, détection des signaux et gestion du risque
15h00 – 16h00 | Pharmacovigilance dans les établissements pharmaceutiques : rôle du pharmacien directeur technique, QPPV/RLPV, système de PV, SOP, PSMF et responsabilités réglementaires
16h00 – 16h15 | PAUSE-CAFÉ
16h15 – 17h00 | Atelier pratique 3 — Cas industriel : réception d'un effet indésirable, validation, analyse, notification et conduite à tenir
17h00 – 17h30 | Mise en place d'une culture de pharmacovigilance dans l'officine, l'établissement de santé et l'industrie pharmaceutique + évaluation finale
17h30 – 17h45 | Clôture, remise des attestations et échanges

Profile du formateur

Mr Nabil BORSALI, Professeur hospitalo-universitaire en pharmacologie et pharmacien, possède une expertise reconnue dans les domaines du médicament, de la pharmacie clinique et de l’oncologie. Son parcours associe enseignement universitaire, pratique hospitalière, recherche scientifique et formation des professionnels de santé. Il s’investit particulièrement dans la pharmacie oncologique, le bon usage du médicament et la sécurisation des prises en charge thérapeutiques. Il contribue également à la formation continue et au développement de nouvelles approches intégrant l’innovation et l’intelligence artificielle en santé.

32+

ans d'expérience professionnelle

Formateur expert:

Prérequis

  • • Formation médicale.
  • • Connaissances générales sur le médicament et son cycle de vie.

Attestation de formation

  • Une attestation de formation est délivrée à chaque participant ayant suivi l'intégralité de la formation.

Investissez dans votre expertise en pharmacovigilance : inscrivez-vous dès aujourd’hui.

Deux jours pour transformer chaque signal en action de pharmacovigilance.

Pharmacovigilance en Algérie
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