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29 septembre 2026Maîtriser le dossier d’homologation des dispositifs médicaux en algérie
Conception, constitution, exigences réglementaires et stratégie de soumission
La formation en bref
Cette formation d’une journée propose une approche pratique, structurée et orientée terrain du dossier d’homologation des dispositifs médicaux en Algérie. Elle permet de comprendre les exigences applicables, concevoir et structurer un dossier, organiser les pièces justificatives, contrôler leur cohérence, anticiper les demandes de compléments et sécuriser la soumission. La formation met l’accent sur les erreurs fréquentes, les bonnes pratiques et la construction d’une check-list directement applicable avant le dépôt.
Objectifs clés
- Comprendre le processus général d’homologation des dispositifs médicaux en Algérie.
- Identifier les principales exigences réglementaires applicables.
- Concevoir et structurer un dossier d’homologation cohérent.
- Contrôler la qualité et la cohérence du dossier.
- Anticiper et gérer les demandes de compléments.
- Mettre en place une stratégie de soumission et une check-list de contrôle avant dépôt.
Public cible
- Établissements pharmaceutiques d’importation et/ou d’exploitation de dispositifs médicaux.
- Établissements pharmaceutiques de fabrication de dispositifs médicaux.
- Autres professionnels accompagnant les démarches d’homologation.
Durée & Format
- 1 journée - 7 heures
- Présentiel ou distanciel interactif
- Plusieurs ateliers et mise en situation
Prix
- 45 000 DA HT / Participant
- Pause café
- Supports, bibliothèques de prompts, modèles ...
Programme de la formation
• Vue globale du processus.
• Les différents intervenants…
• Principales catégories de dispositifs.
• Importance de la classification du dispositif…
• Arborescence documentaire.
• Identification des documents indispensables…
• Informations relatives au dispositif médical
• Documentation technique...
• Références différentes selon les documents.
• Fabricant mal identifié…
• Comment planifier le dossier ?
• Identifier les documents critiques en amont…
• Identifier les points faibles avant soumission.
• Documents critiques…
• Collecte des documents auprès du fabricant.
• Contrôle des documents transmis…

Profile du formateur
ans d'expérience professionnelle
Formateur expert:
Prérequis
- Une connaissance générale des :
• dispositifs médicaux ;
• fonctionnement d’un établissement pharmaceutique de dispositifs médicaux ;
• démarches réglementaires. - Aucun prérequis juridique ou réglementaire approfondi n’est nécessaire.
Attestation de formation
- Une attestation de formation est délivrée à chaque participant ayant suivi l'intégralité de la formation.
Votre dispositif médical est-il prêt pour son homologation ?
Maîtrisez les étapes, les exigences et les documents indispensables pour sécuriser votre dossier.

