L’IA au service des RH, comptabilité et finance dans l’industrie pharmaceutique
29 septembre 2026
Maîtriser le dossier d’homologation des dispositifs médicaux en algérie
29 septembre 2026L’IA au service des RH, comptabilité et finance dans l’industrie pharmaceutique
29 septembre 2026Maîtriser le dossier d’homologation des dispositifs médicaux en algérie
29 septembre 2026Maîtriser le programme prévisionnel d’importation des produits de santé en Algérie
Les clés pratiques pour préparer un dossier conforme et éviter les erreurs de procédure
La formation en bref
Cette formation d’une journée propose une approche pratique du programme prévisionnel d’importation des produits pharmaceutiques, matières premières et dispositifs médicaux en Algérie.
Elle permet de maîtriser les principales étapes, de la prévision des besoins à la constitution, au dépôt et au suivi du dossier. Une attention particulière est portée aux exigences réglementaires, aux erreurs fréquentes et aux outils permettant de sécuriser les démarches d’importation.
Objectifs clés
- Comprendre le rôle et les objectifs du programme prévisionnel d’importation.
- Évaluer les besoins d’importation.
- Constituer et contrôler un dossier d’importation.
- Maîtriser les principales exigences réglementaires et documentaires.
- Identifier les erreurs, incohérences et points bloquants.
- Mettre en place une méthode de sécurisation avant dépôt.
Public cible
- Industrie pharmaceutique et établissements d’importation.
- Établissements intervenant dans l’importation ou la fabrication de matières premières.
- Établissements d’importation de dispositifs médicaux.
Durée & Format
- 1 journée - 7 heures
- Présentiel ou distanciel interactif
- Plusieurs ateliers et mise en situation
Prix
- 35 000 DA / participant
- Pause café
- Supports, bibliothèques de prompts, modèles ...
Programme de la formation
08h30 – 09h00 | Introduction et cartographie du processus
• Présentation des objectifs de la formation.
• Enjeux de l’importation des produits de santé en Algérie.
• Principaux acteurs intervenant dans le processus…
• Enjeux de l’importation des produits de santé en Algérie.
• Principaux acteurs intervenant dans le processus…
09h00 – 10h00 | Maîtriser le programme prévisionnel d’importation
• Définition et rôle du programme prévisionnel d’importation.
• Objectifs du dispositif et produits concernés.
• Différence entre prévision, besoin réel et demande d’importation...
• Objectifs du dispositif et produits concernés.
• Différence entre prévision, besoin réel et demande d’importation...
10h00 – 10h45 | Prévoir et sécuriser les besoins
• Sous-estimation et surestimation des besoins.
• Stock disponible et stock de sécurité.
• Délais d’approvisionnement…
• Stock disponible et stock de sécurité.
• Délais d’approvisionnement…
10h45 – 11h00 | PAUSE-CAFÉ
11h00 – 12h00 | Constituer le dossier d’importation
• Produits pharmaceutiques
• Matières premières
• Dispositifs médicaux
• Matières premières
• Dispositifs médicaux
12h00 – 12h30 | Identifier les erreurs qui retardent ou fragilisent un dossier
• Informations incohérentes ou contradictoires.
• Données différentes entre les documents.
• Documents incomplets ou non actualisés…
• Données différentes entre les documents.
• Documents incomplets ou non actualisés…
12h30 – 13h30 | PAUSE DÉJEUNER
13h30 – 14h30 | De la prévision à l’importation : maîtriser le processus
• Identification du besoin
• Préparation des prévisions
• Élaboration du programme Constitution du dossier
• Préparation des prévisions
• Élaboration du programme Constitution du dossier
14h30 – 15h15 | Exigences réglementaires et bonnes pratiques
• Principes réglementaires applicables.
• Cahier des charges et exigences relatives à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
• Conformité documentaire…
• Cahier des charges et exigences relatives à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
• Conformité documentaire…
15h15 – 15h30 | PAUSE-CAFÉ
15h30 – 16h15 | Cas pratiques : sécuriser trois dossiers d’importation
• Cas 1 — Produit pharmaceutique
• Cas 2 — Matière première
• Cas 3 — Dispositif médical
• Cas 2 — Matière première
• Cas 3 — Dispositif médical
16h15 – 17h00 | Atelier final : auditer un dossier d’importation
• Vérifier la cohérence du programme.
• Contrôler les quantités.
• Identifier les pièces manquantes...
• Contrôler les quantités.
• Identifier les pièces manquantes...
17h00 – 17h30 | Check-list opérationnelle et synthèse
Construction de la check-list « Dossier prêt à déposer »
Profile du formateur
Dr Maache Rima
Docteur en pharmacie, dispose d'une expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la réglementation pharmaceutiques.
A occupé plusieurs postes de responsabilité au sein du ministère de l'Industrie pharmaceutique, notamment celui de sous-directrice de la régulation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, ainsi que celui de sous-directrice de la pharmacoéconomie.
A également exercé les fonctions de présidente de la Commission d'homologation des dispositifs médicaux au niveau de l'ANPP. Aussi une large expérience dans le domaine des affaires réglementaires.
Un parcours qui lui a permis de développer une expertise dans les domaines de la réglementation pharmaceutique, de la régulation des produits pharmaceutiques, de l'homologation des dispositifs médicaux et de l'évaluation pharmacoéconomique.
15+
ans d'expérience professionnelle
Formateur expert:
Prérequis
- Exercer ou être amené à exercer en pharmacie d'officine.
- Connaissances de base sur les médicaments et conseil officinal
Attestation de formation
- Une attestation de formation est délivrée à chaque participant ayant suivi l'intégralité de la formation.
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